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二維碼 掃一掃有驚喜

質量管理

當前位置:




百克人認爲質量是企業的生命,質量意識應貫穿從研發到物料采購、儲存、投料、生産、質量檢驗、運輸、售後服務等産品鏈的全過程。爲此公司建立了全面、科學的質量管理體系:


◆對所用物料供應商進行質量審計,物料經QC按標准檢驗合格後,方可使用;


◆菌毒種嚴格實施三級種子批管理,生産用細胞嚴格實施三級細胞庫管理;


◆定期對生産環境、工藝用水進行監測;


◆定期對主要生産設備、廠房設施、生産工藝等進行驗證;



◆嚴格按GMP要求組織生産,生産全過程實行三級質量監控;


◆配備先進的檢測儀器,按經驗證後的檢驗方法對産品進行檢驗,保證檢驗數據的准確性,按國家規定實施批簽發,確保出廠産品符合注冊標准要求;


◆嚴格按照國家規定,詳細提供産品自出廠到交貨地點的全程冷鏈監測數據,保障産品在物流供應過程中的質量控制;


◆建立了全面系統的産品不良事件預警及處理體系,成立了以公司總經理爲首的應急委員會,由專職人員進行産品不良事件的跟蹤調查和處理工作。


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