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人用狂犬病疫苗(Vero細胞)

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人用狂犬病疫苗(Vero細胞)




産品名稱:人用狂犬疫苗(Vero細胞)

國藥准字S20060076


邁豐生物生産的人用狂犬病疫苗(Vero細胞),利用狂犬病病毒固定毒(aGV株)制備,采用微載體懸浮培養,經超濾濃縮、滅活、純化而制得。培養系統重現性好,産品質量均一,穩定性好。疫苗效價高,具有更好的安全性和免疫原性。不良反應輕微,更利于大規模暴露前免疫。是國內首個自主研發的,采用生物反應器微載體技術生産的人用狂犬病疫苗。該産品具有如下特點:


1.高效價


①産品出廠效價不低于4.0 IU/劑,遠高于《中國藥典》2.5 IU/劑的標准。


②産品無任何佐劑,確保接種疫苗後快速産生高水平保護性抗體。


2.
高安全性


Vero細胞的來源和代次清晰,且DNA殘留量極低,確保最終産品沒有致瘤性。


②細菌內毒素含量、總蛋白含量、殘留牛血清含量等指標明顯優于《中國藥典》的標准,最大程度避免發熱、皮疹等副反應的發生。


3.高穩定性


産品經28℃放置18個月後,效價仍不低于2.5 IU/劑。


②産品經37℃放置2,效價仍然不低于2.5 IU/劑,方便儲運,確保接種後能夠産生足量的抗體。


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