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        研發項目

        當前位置:

        帶狀疱疹疫苗

        帶狀疱疹減毒活疫苗爲水痘-帶狀疱疹病毒的凍幹減毒制品,是在水痘減毒活疫苗的生産工藝的基礎上的高滴度水痘-帶狀疱疹病毒減毒制品。用于預防老年人帶狀疱疹及其並發症疱疹後神經痛。首例帶狀疱疹減毒活疫苗的生産和上市僅是近幾年的研究成果,美國FDA2006年首次批准默克公司生産的帶狀疱疹減毒活疫苗,葛蘭素史克公司也于2010年開始進行帶狀疱疹疫苗期臨床試驗。

        本公司爲了制備安全、有效的帶狀疱疹減毒活疫苗,以滿足國內預防帶狀疱疹的需求,因而進行此項目的研究開發工作。目前,中國沒有任何用于預防老年人帶狀疱疹的疫苗上市。


        鼻噴凍幹流感減毒活疫苗

        流行性感冒是嚴重危害人類健康的急性呼吸道感染疾病。據世界衛生組織(WHO)估計,在爆發性流行時,它可在全世界迅速傳播,影響總人口的10%20%。即使在非爆發性流行的年份,流感每年也造成300萬~500萬嚴重病例和25萬~50萬例死亡。流感疫苗接種是防治流感疾病發生和流行最有效的一種手段。國際上流感疫苗分滅活疫苗和減毒活疫苗兩大類。目前共有15家疫苗廠商的流感疫苗供應國內市場,均爲滅活疫苗,一般采用肌肉注射方式。

        本項目的流感減毒活疫苗是基于基因重組技術,通過冷適應(ca)流感病毒供體株與野生型(wt)流感病毒重組制備的,經鼻噴霧給藥。與傳統的滅活疫苗相比,減毒活病毒疫苗具有模擬天然感染的優點,可誘導局部中和抗體、細胞免疫應答和更持久的保護作用,而且采用鼻腔噴霧給藥方式接種,使用方便,易于大規模免疫。


        呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗

        呼吸道合胞病毒(RSV)是季節性流行的嚴重下呼吸道疾病的一個主要病原體。世界範圍內預計每年有6400萬人感染RSV,導致大約16萬人死亡。RSV感染在嬰幼兒表現爲支氣管炎和肺炎,在成年人表現爲輕中度的上呼吸道疾病,在老年人表現爲輕微的感冒症狀到嚴重的威脅生命的呼吸道並發症。目前爲止,沒有RSV疫苗上市。安全有效的預防性RSV疫苗是疫苗市場上僅剩的幾個高回報的産品。

        RSV的生物學相對簡單,只有幾個有限的蛋白,FG這兩種糖蛋白被認爲是疫苗的主要抗原。雖然這些蛋白的結構與功能都已經研究的很清楚,但是到目前爲止,RSV疫苗開發是失敗的,主要是由于缺乏有效的方法來激活機體對病毒主要蛋白合適的免疫反應。

        國際上現有十幾種RSV候選疫苗處于早期研究階段及I期、II期臨床研究階段,其中進入I期臨床研究的有5種,進入II期臨床研究有3種,這些候選疫苗可以分爲:全病毒滅活疫苗,全病毒減毒活疫苗,亞單位疫苗和DNA疫苗。出于老年人和高危人群安全性的考慮,RSV亞單位疫苗更受偏愛。


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